孕育园－赵玉祥在接待联合国人口基金官员及生殖健康产品安全研讨会议代表时的讲话

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（

2002

年

10

月

23

日，北京）

国家计生委药具发展中心主任赵玉祥

尊敬的各位来宾，各位朋友，女士们先生们，晚上好！

十分荣幸有这个宝贵的机会，邀请到来自联合国人口基金总部的官员和驻各国的代表来我们国家计生委药具发展中心参观、指导，我代表中心全体员工，热烈欢迎各位的光临。同时，感谢联合国人口基金长久以来对我们避孕药具工作给予的大力支持。

中国政府十分重视计划生育和生殖健康工作，每年由中央财政提供数亿元的专项经费，用于免费发放避孕药具，向全国

2.5

亿已婚育龄夫妇提供计划生育和生殖健康服务。为做好此工作，国家计生委特别成立了国家计生委药具发展中心（

CCSC

），作为全国计划生育药具管理的机构，专门负责组织和实施计划生育药具的供应、质量监测以及推动计划生育和生殖健康产业的开发等。在药具发展中心之下，还有省级、地区级、县级、乡级、村级药具供应管理机构，形成了由

6

级管理机构组成的、覆盖全国城乡的避孕药具免费发放网络。其中省级机构

31

个，地区级

331

个，县级

2862

个，乡级

49953

个，最末端的机构是

73

万个行政村。同时，药具发展中心还直接管理着分布在全国各地的

8

个药具供应站。我们的这个系统负责把避孕药具送到千家万户，为落实计划生育基本国策提供着重要的物质和技术保障，这项工作与联合国人口基金采购处的工作十分类似。

近年来，中国政府积极倡导

1994

年世界人发大会提出的生殖健康的概念，努力推动生殖健康观念及其相关产业的发展，以满足越来越广泛的人群的需求。全国共有相关避孕药具产品的生产企业

40

多个，分布在北京、天津、上海、南京、广州等

15

个省、市。生产的产品主要有口服避孕药、外用药、避孕针剂、皮下埋植剂、安全套（避孕套）和宫内节育器

6

大类，共有

40

多个品种。至

2002

年，中国已经形成相当规模的避孕药具生产、采购和消费能力（参见下表）。

2002

年全国避孕药具总生产能力及采购量

药具类别

生产厂家（个）

品种数量

总生产能力

总采购量

避孕套

7

1

32

亿只

11

亿只

避孕药片

13

19

23500

万板

4700

万板

避孕药膜

4

1

4500

万本

230

万本

避孕针剂

4

3

5200

万支

260

万支

皮下埋植剂

2

2

80

万套

40

万套

宫内节育器

14

17

8370

万只

2273

万只

中国政府十分重视计划生育和生殖健康产品的质量，把避孕药具产品的安全看作是直接关系群众的生殖健康的关键问题，积极建立和完善实行计划生育技术服务质量保证体系。此前，国家计生委科技司司长肖绍博已经向各位做了十分详细的介绍。我们在避孕药具的生产、采购和发放的各个环节上层层设防，来确保计划生育和生殖健康产品的质量。

在生产方面，避孕药具生产企业严格按照产品质量管理标准进行生产，绝大部分避孕药品生产企业通过了药品生产质量管理规范（

GMP

）认证；避孕套定点生产企业全部通过了国家产品质量认证、

ISO-9000

系列质量管理体系认证（

ISO-9001

或

ISO-9002

），有的企业还通过了国际认证（如

FDA

、

EN46001

、

EN46002

等）；宫内节育器生产企业也正在进行质量管理体系的认证。所有的药品经营企业都通过了医药商品质量管理规范（

GSP

）。

同时，为了不断增强企业的科研水平和新产品开发能力，提高生殖健康产品的科技含量，中国政府正在着力推动产业的集团化，对现有企业进行调整、组合，通过建立高科技园区等方式，促进高层次生殖健康水平的开发、生产。中国的避孕药具生产能力已经远远大于供给，具有较大的出口潜力。

在避孕药具的采购方面，为确保提供避孕药具的质量，实行了政府采购方式。以招标方式确定采购避孕药具产品的生产企业，按照国家有关标准确定采购的产品。在采购过程中，成立了由权威的专家、教授、学者等组成评标委员会，对产品质量等进行严格的评定。

为了维持并不断提高避孕药具的产品质量，药具发展中心每年定期组织对采购目录中的避孕药具产品进行质量检测，具体检测由经国家授权的专门检测机构来承担。

国家计生委药具质量监测中心，就是国家认可的从事计划生育药具质量检测的专门机构之一，挂靠在药具发展中心。该中心成立于

1997

年，目前正在申请中国国家级实验室的资格，近期内将通过认可。

经过检测、采购之后，在药具的储存、调拨和免费发放的过程中，全国药具管理网络中的各级药具管理站，还对药具产品的质量进行多次复查。即使是在最基层的避孕药具发放工作中，工作人员也对避孕药具进行简单的检查。

由于各级政府的重视和各有关方面的努力，中国的避孕药具发放体系运行良好，

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多年的实践表明，它能够有效地保证供应避孕药具的产品质量和服务质量，维护群众的利益。

中国避孕药具免费发放的这个庞大的供应和管理网络，为中国的人口与计划生育事业做出了贡献，促进了相关产业的发展，它还应当而且也可以在更大的范围内提供服务。药具发展中心愿意与各国合作，进行联络、协调，进行避孕药具的交流，推动避孕药具进出口以及与国际生产企业进行合作生产等，中心机构中有专门的国际联络部。我们欢迎世界各地的同行与我们合作、交流。我相信，凭借着我们科学、合理的技术服务质量保证体系，严格、健全的供应管理网络，以及认真负责的服务精神，一定可以保证提供高质量的避孕药具产品和优质的供应服务。

责任编辑林长云