孕育园-GSP实战教程:特殊管理药品的储存
药品零售企业应对毒麻中药饮片实行专柜存放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符。对第二类精神药品应存放于专柜,指定专人管理,专帐记录。
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药品养护小知识
◇西药常见剂型的外观及贮藏要求(《中国药典》2000年版二部)
●片剂外观应完整光洁,色泽均匀。应具有适宜的硬度,防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度,除另有规定外,片剂应密封贮藏,在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失效。
●胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异嗅。除另有规定外,胶囊剂应密封贮藏。
●糖浆剂除另有规定外,应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象,宜密封贮存。
●颗粒剂应干燥,粒径应均一,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象,除另有规定外,颗粒剂宜密封贮藏,在干燥处保存,防止受潮变质。
●口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、产生气体或其他变质现象。应密封,置阴凉处贮藏。
●注射剂除另有规定外,按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定;除应遮光贮存外,应按规定的条件贮存。
●软膏剂应具适当的黏稠度,易于涂布于皮肤或黏膜上,但不融化,黏稠度随季节气温的变化应很小,应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料,不应与药物或其他基质发生理化作用。除另有规定外,软膏剂应置遮光容器中密封贮存,无菌处理的软膏应密封贮存。
●眼膏剂所用的包装容器应紧密,易于防止污染,便于使用,并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容器中密封贮存。
●滴眼剂如为混悬液,其沉淀物经振摇应易再分散,并具足够的稳定性,以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口应无毒,经灭菌,并不应与药物或辅料发生理化作用,多剂量包装窗口应能连续滴状给药,除另有规定外,每个容器的装量应不超过10m1。
●酊剂应澄清,久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器内密封,在阴凉处贮藏。
●栓剂外形应完整光滑,应无刺激性,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性,并不得与药物或基质发生理化作用。除另在规定外,应在30℃以下密闭保存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
◇中药常见剂型的外观及贮藏要求(《中国药典》2000年版一部)
●丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡九表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。除另有规定外,丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮藏。
●滴丸剂应大小均匀,色泽一致,表面的冷凝液应除云。除另有规定外,滴丸剂宜密封贮存,防止受潮、发霉、变质。
●散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密闭贮藏,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
●胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异嗅。除另有规定外,胶囊剂应密封贮藏。
●片剂外观应完整光洁,色泽均匀。应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生破碎。除另有规定外,片剂应密封贮藏。
●糖浆剂除另有规定外,应澄清。在贮藏期间不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。糖浆剂应密封,置阴凉处贮藏。
●合剂(单剂量灌装者称“口服液”)除另有规定外,应澄清。不得有酸败、异嗅、产生气体或其他变质现象。合剂应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
●煎膏剂应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。应密闭,置阴凉处贮藏。
●酒剂应为澄清液体。密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
●酊剂应为澄清液体,久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除云沉淀。酊剂应置遮光容器内密封,在阴凉处贮藏。
●橡胶膏剂每片的长度和宽度,均不得小于标示量。膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失黏现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。橡胶膏剂应密闭,置阴凉处贮藏。
●软膏剂应无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象,所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。除另有规定外,软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。
●栓剂外形应完整光滑,应无刺激性,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性,并不得与药物或基质发生理化作用。除另在规定外,应在30℃以下密闭保存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
O注射剂除另有规定外,应按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。除遮光储仓外,还应按其他规定的条件储藏。
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