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孕育园-GSP实战教程:药品的效期管理

药品有效期系指该药品被批准的使用期限。有效期的表达方法应按年月顺序排列,标签上有效期具体表述形式应为:有效期至X年X月,年份应用四位数字表示,月份应以两位数表示,其中1至9月份数字前须加0。如有效期至2003年9月可表示为有效期至2003.09、2003/09、2003—09等形式。

企业在经营活动和质量控制的过程中,对药品的质量应严格实行按批号管理的制度,牢固树立批号、质量的概念,实现药品质量按批号进行有效控制、追溯的目的。在实际操作过程中,应保证各类文件、记录所使用的药品批号的完整性和准确性,不得对组成药品批号的字母或数字擅自进行增加或删减。

(1)经营活动中药晶的效期管理

药品效期是药品质量要素的一项重要内容,对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义。企业在业务经营活动中,应当将药品的有效期作为重要的决策依据之一,对于法定有效期较短的药品,应采用总量控制、以销定进、勤进快销的方式经营:对于出厂时间较长、近效期的药品,在购进时应采取有效的限制性措施,从而达到既满足市场需求,又有效避免药品过期失效造成的损失。

按照药品流通的商业规律,对于已购进但有效期不足一定时限的药品,应当采取必要的限制性销售措施,防止此类药品售出后,患者未及时使用造成过期失效或用药事故。

(2)储存、陈列过程中的效期管理

药品储存时,应将药品按批号及效期远近相对集中存放,以便于对药品实施有效的进出库控制及养护管理,对近效期的药品和法定效期较短的品种应进行重点养护。对库存的近效期药品可以采取悬挂近效期标牌的方式进行管理。营业员应对陈列药品进行合理摆放和销售控制,对近效期药品应先行销售,超过效期的药品应及时撤柜。

企业应结合自身的经营规模、经营模式、所经营品种的特性,明确药品近效期的具体时限,中小型零售企业的药品近效期时限应不少于3个月,大型零售企业的药品近效期时限应不少于6个月。药品保管员应及时、准确地掌握库存近效期药品的状况,按月填写“近效期药品催销表”,报销售部门及质量管理部门,对近效期药品实施重点质量控制并及时催销,以避免药品过期失效。

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孕育园-GSP实战教程:中药饮片的养护

中药饮片作为药品中的一个特殊分类,由于其形态、成份、性能的多样性及复杂性,在储存过程中发生质量变异的几率、程度相对较大。因此,中药饮片储存养护的方法、标准及技术要求也相对较高,其应用的手段也具有多样性。 按照不同品种养护目的不同和季节的变化,企业应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败

孕育园-GSP实战教程:储存药品的养护

(一)药品养护的基本要求 (1)养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其工作的主要内容有:监测、调控药品仓库的储存条件,对库存药品进行定期质量检查和维护,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 (2)养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、陈列管理

孕育园-GSP实战教程:特殊管理药品的储存

药品零售企业应对毒麻中药饮片实行专柜存放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符。对第二类精神药品应存放于专柜,指定专人管理,专帐记录。 ■ 药品养护小知识 ◇西药常见剂型的外观及贮藏要求(《中国药典》2000年版二部) ●片剂外观应完整光洁,色泽均匀。应具有适宜的硬度,防止包装贮运过程中发生

孕育园-GSP实战教程:药品经营范围

药品经营范围 《药品管理法》第一百零二条规定,药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。国家药品监督管理局在2000年换发《药品经营企业许可证》工作中,规定《药品经营企业许可证》核准的药品经营范围有十类:中药材、中药饮片、

孕育园-“冻融卵子试管婴儿”预计五月出生

“第一个冷冻卵子试管婴儿的预产期是5月10日左右,目前孕妇正在家中待产,大人孩子状态都很好。”昨日,北大医院生殖与遗传中心主任李晓红博士在电话中告诉记者,她们正在密切关注利用冻融卵子技术妊娠的妇女,如果生产顺利,我国首例冻融卵子试管婴儿将在下月中旬诞生。 据了解,所谓冻融卵子技术,就是将女性的卵子

孕育园-妇科良药:樱桃

春末夏初,樱桃“先百果而熟”,开始大量应市。它不仅营养丰富,酸甜爽口,而且还是适宜于妇女的食疗佳品。 樱桃色泽红艳光洁,自古就是美容果,古医籍称它能“滋润皮肤”、“令人好颜色,美态”。坚持用樱桃汁涂擦面部及皱纹处,能使面部皮肤嫩白红润,去皱清斑。据测,樱桃含铁极其丰富,每百克鲜果肉中铁含量是同量草