孕育园－GSP实战教程：储存药品的养护

(一)药品养护的基本要求

(1)养护工作内容

药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其工作的主要内容有：监测、调控药品仓库的储存条件，对库存药品进行定期质量检查和维护，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

(2)养护职责与分工

药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、陈列管理、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。

● 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。

● 保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行调控管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员实施药品养护的具体操作。

● 营业员在陈列和销售药品过程中，应认真检查药品外观及包装质量，发现质量问题应及时报告质量管理员，必要时应同时通知库房保管员或养护员核查库存的相应药品。

● 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的方法养护，定期汇总、分析和上报药品养护的质量信息，负责验收、养护、储存、陈列的仪器设备管理工作。

(3)重点养护品种

药品的储存质量是受储存环境和药品性状制约和影响的，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作正常开展的基础上，应将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的特定养护方法。

重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护员确定及调整，报质量管理机构审核后实施。

(二)养护工作的具体实施

(1)药品储存的合理性

药品养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。

(2)存储条件监测与调控

药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等。

为保证各类库房的温、湿度条件符合规定要求，仓库保管人员应在养护员指导下对库房温、湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录“药品储存环境温湿度监测记录表”。

为确保仓库温湿度条件的切实监控，药品经营企业在节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。

(3)库存药品质量的循环检查与养护记录

养护员应按照规定的方法和要求，定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季度进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确的记录。

当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。

(4)养护中发现质量问题的处理

药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。

养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。