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孕育园-辉瑞“伟哥”专利“三年之痒”

“伟哥”,俗名。蓝色,菱形薄膜,0.1克,128元一粒,服用后1小时见效。关键成分枸橼酸西地那非(简称西地那非),主治男性勃起障碍(Erectile Dysfunction,简称ED)。英文名“Viagra”,中文官方命名“万艾可”。

就是这粒蓝色的小药丸,自诞生始,引得满世界风雨不断。它除了给许多男人重新“雄起”的希望,也给了财富攫取者无限的机会。1998年3月,“万艾可”在美国上市,随后在中国以“伟哥”为名广为流传;1998年8月,沈阳飞龙有限公司抢注“伟哥”商标,1999年,其生产的伟哥开泰胶囊被国家药品监督管理局定为假药查处;2001年9月,中国国家知识产权局批准了辉瑞公司为“万艾可”提出的用途专利。

就在国家知识产权局批准“万艾可”专利之前的5月份,上海双龙得知国家知识产权局于4月底已决定对辉瑞的专利授权的消息。这下,这个主营生物医药高科技领域的研制开发、生产的企业再也坐不住了。“我们致力于‘万艾可’研发已有时日,成果已经唾手可得。这个时候,只让辉瑞一家生产的消息无疑是致命打击。”赵崇基说。

不仅上海双龙,包括重庆康尔威药业股份有限公司、合肥医工医药研究所、成都地奥制药有限公司、亚邦集团武进制药厂、苏州君宁新药开发中心有限公司、天津联想药业公司、广州白云山制药总厂、南京海光应用化学研究所、上海双龙高科技开发有限公司、通化鸿淘茂公司、成都华宇制药厂等在内的数十家企业,听闻辉瑞专利获取的消息,坐卧不宁。这年6月28日,在上海双龙和重庆康尔威药业股份有限公司的牵头下,九家制药单位齐聚上海,磋商对策。

会后,中国企业依照法定程序向专利局提出无效宣告请求,一个月后的2001年7月8日,各家单位又聚集到北京,此时,参加会议的单位达到了12家。

2001年9月19日,辉瑞公司的专利被中国国家知识产权局正式授权并公告,授权的权利要求只有一项,即要求保护西地那非化合物和组合物用于治疗阳痿。

2002年7月,中国国家知识产权局专利复审委员会决定,将在2002年9月3日对此案进行口头审理,审理地点在复审委员会所在地,北京新时代大厦4层第一口审大厅。

2002年8月16日,12家申请撤消辉瑞“万艾可”专利的中国企业及其代理人在北京兆龙饭店会聚一堂,讨论代理人提出的口头审理方案,明确职责分工。最终决定,银龙专利代理有限公司特聘徐国文为代表中国企业的第一发言人,华科联合专利事务所的王为是第二发言人。“一共聘请了5位代理人。”事后,赵崇基补充说。

半个月后,12家企业在远望楼饭店还有一次演练;2002年9月3日,五位代理人正式在国家知识产权局的复审委与辉瑞公司正式对簿公堂。徐国文代表的银龙代理了11家企业,余下的一家中国制药企业广州白云山高科技有限公司则单独聘请了金之桥事务所的孙振铎作代理人;另外两名代理人则代表最早提出撤销专利申请的自然人潘华平。但知情人士指出,此人的背后应该是一家外资企业。

这场对簿公堂,注定“好事多磨”。双方准备的材料卷宗就重达92公斤。“这么长时间里面,我们最主要的工作就是收集上诉所需要的资料。这期间,我一共到各地开了15次会,与国内外上百位专家、学者进行过讨论。”常州市亚邦医药研究所王经理对《外滩画报》说。

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