孕育园-男人也“上环” 审批后将推向市场
“上环”不是女人节育的专利了,男人也可以通过“上环”实现节育。28日,记者从广州市计划生育科学技术研究所获悉,该所与国家计生所联合研制的输精管内节育器已经进入三期临床试验,待国家食品药品监督管理局批准后即可推向市场。
广州市计划生育科学技术研究所副所长、主任医师吴伟雄告诉记者,传统的输精管节育方式,通常是对男性的输精管进行阻断或结扎,把输精管挑出剪去1厘米左右的一段,再把两头用丝线结扎,从而限制精子通过,达到节育的目的。
从1988年开始,广州市计生所和国家计生所开始联合研制输精管滤过装置(IVD)。这种装置全长约15毫米,直径1毫米,一头尖,似一段导管,采用特殊的高分子材料制成。被固定到输精管腔内后,一方面可有效限制精子的通过,起到节育的作用;另一方面又不完全影响附睾液的排放,较好地预防或减轻附睾淤积及其所导致的并发症,是一种非堵塞性(通而不育)的输精管节育方法。
吴伟雄介绍,IVD与输精管局部组织相容性好,不切断或损伤输精管,不仅可保持输精管解剖学上的连续性,而且在理论和临床等方面都证实了较任何输精管阻断方法更接近生理要求,是男性节育技术的一大新突破。
据悉,目前这种滤过装置节育方法已被列入国家“九五”、“十五”科技攻关计划,按GCP要求进行规范的临床研究,观察评估其有效性、安全性、可逆性等,并形成IVD产业化及其临床操作规范。目前,该研究正在福建莆田和广东清远等地进入三期临床试验,该方法被当地群众称之为“男性上环”,深受育龄夫妇的欢迎,已经有近千例男性接受该方法的节育术。 (记者严慧芳实习生 吴湄)
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