避孕、流产、怀孕、优生、优育、优孕、不孕、不育、胎儿、胎教、孕妇-孕育指南-生殖健康博览网－天津新规产前诊断将签知情同意书

——《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次

新报讯【记者徐杨】产前诊断可以及时发现胎儿先天性缺陷和遗传性疾病，产前筛查还可以及时从孕妇群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断。记者昨日从市卫生局获悉，本市将从今年 10月 1日起实施《产前诊断技术管理办法》细则。今后进行产前诊断时一旦发现胎儿异常，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。

产前诊断要签知情同意书

开展产前检查、助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，遇到有羊水过多或过少；胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形；孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质；有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿；年龄超过 35周岁等情况之一的，应当以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断。并由孕妇签署由天津市卫生局统一印制的“产前诊断知情同意书”，并为其开具由天津市卫生局统一印制的“产前诊断转诊单”，转诊到有资格从事产前诊断的医疗保健机构。在常规产前超声检查中发现胎儿异常的，要出具超声报告，同时将孕妇转诊到有资格从事产前诊断的医疗保健机构。孕妇自行提出产前诊断的，经治医师根据其情况提供医学咨询后，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。

诊断报告两人以上才能签发

开展产前筛查技术或产前诊断技术的医疗保健机构在实施技术前，经治医师应向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性、风险性和局限性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。出具的产前诊断报告，应当有两名以上经资格认定的执业医师签发。在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。另外，开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定，对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由市卫生行政部门制定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。

产前诊断“许可证”三年一验

从事产前诊断技术，必须由经市卫生行政部门资格认定的医务人员在市卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。从事产前诊断的卫生专业技术人员中从事临床工作的，应取得执业医师资格；从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称。开展产前诊断技术、产前筛查的医疗保健机构应设有妇产科诊疗科目；具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；具有与所开展技术相适应的技术条件和设备。另外，开展产前诊断技术的机构还应设有医学伦理委员会，开展产前筛查的机构应与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立产前筛查病例转诊关系，保证筛查病例能落实后续诊断。开展产前诊断和产前筛查技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由天津市卫生局办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。